安必生成立于2007年,注冊(cè)地為上海漕河涇開發(fā)區(qū)。2007-2015年期間安必生是一家藥物研發(fā)的CRO公司,為國內(nèi)制藥企業(yè)走向美國等海外市場提供研發(fā)和注冊(cè)服務(wù);2015年以來我國藥監(jiān)法規(guī)有關(guān)MAH的制度與國際接軌,安必生成為國內(nèi)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)可以擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào),成為藥品上市許可持有人(MAH)。
在過去十余年中,安必生已成功在美國和中國研發(fā)和申報(bào)50余個(gè)仿制藥,30余個(gè)已獲批上市,其中12個(gè)仿制藥由安必生擁有。安必生對(duì)于緩控釋制劑擁有豐富的開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
安必生致力于為中外患者提供符合國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)仿制藥和改良型新藥,用同一條生產(chǎn)線與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)中國、美國及歐洲市場。
制劑研發(fā)試驗(yàn)基地:位于上海市徐匯區(qū)曲靖路18號(hào),擁有先進(jìn)的藥物制劑小試、中試和分析實(shí)驗(yàn)室。
生產(chǎn)基地:位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城,工廠建筑面積超過20000平方米,具有生產(chǎn)微丸包衣、骨架片等緩控釋固體制劑、栓劑及長效脂質(zhì)體注射液產(chǎn)品的設(shè)施、設(shè)備及其技術(shù)能力。
安必生除了擁有自己的工廠外,還與多家受托生產(chǎn)企業(yè)合作,包括:杭州民生濱江制藥、石藥歐意藥業(yè)、青島百洋制藥、天士力圣特制藥等,為國內(nèi)外患者提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。