• 国家药监局发布4项医疗器械技术审查指导原则
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则,下面让我们一起来了解一下吧。
  • 国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
    为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,2021年9月27日,国家药监局发布公告称,决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...
  • 博邦芳舟联合清华大学 国内首款“无创血糖仪”获批上市
    IDF于2019年公布数据,中国糖尿病相关人群总数在2019年已经超过1.6亿元。庞大的糖尿病患者群意味着庞大的糖尿病市场,其中智能血糖仪市场约184亿元,这一新的百亿级市场吸引了众多企业的目光,纷纷布局智能血糖仪的研发。
    血糖仪
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  • 明德生物取得医疗器械注册证
    明德生物发布公告称,公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品,产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
  • 2023年度中国医药工业100强企业 中国医药工业百强榜2023
    由中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会成功举行,会上发布了2023年度中国医药工业100强企业名单,国药集团、华润医药、齐鲁制药、复星医药、中国远大集团、石药集团、广药集团、上海医药、扬子江药业、修正药业位列前十,前十企业与上一年度相同,只是排序位...
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